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· 临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等);

· 临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等)

· 临床试验监查

· 临床试验管理

· 临床试验稽查和质量控制

· 医学事务和药物警戒

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